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July 8, 2023

日本DMAH申請相關問答

日本東京與臺灣同事攜手協同爲您服務: 安排日本DMAH (Designated Marketing Authorization Holder); 外國製造商在日本註冊登記 (FMR);品質管理系統 (MHLW MO169)稽核;上市前註冊/認證/審批 (Marketing approval,製造販売承認)。 Email:tyo4ww@evershinecpa.com 醫療器材如何銷往日本?日本醫療器材法規要求與上市途徑 (Japan’s PMD Act)為何? 日本醫療器材產品申請的法規規定主要是《藥品及醫療器材法》(PMD Act),該法於2014年11月25日生效,取代了原有的《日本藥事法》(JPAL)。 《藥品及醫療器材法》由日本厚生勞動省(MHLW)負責制定,並由醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)負責實施。該法規涵蓋了醫療器材、體外診斷試劑、藥品、化妝品、可再生/細胞/基因治療等產品的上市前申請/認證/審批、製造廠註冊、日本代表(Designated Marketing Authorization Holder,DMAH)、品質管理系統、上市後安全監控等方面,以保障日本國民的安全。 如果您想要將醫療器材產品銷往日本,您需要遵守以下的程序: • 您需要指定一個位於日本境內的DMAH,作為您在日本的法律代表。DMAH必須持有相應的執照,並負責與日本當局溝通、提交申請文件、執行品質管理系統、處理上市後的通報等事項。 […]
March 9, 2023

外國人電子服務提供者是否可以申請非居民增值稅(Non-Resident VAT)在日本做電子服務?

Q.外國人電子服務提供者是否可以申請非居民增值稅在日本做電子服務?Q.沒有進項稅額憑證 因而jct 採取簡易申報 其規定為何?Q:外國人電子服務提供者 申請非居民增值稅在日本做電子服務 需要繳交企業所得稅嗎?Q:外國人電子服務提供者 申請非居民增值稅在日本做電子服務 其申請文件?程序?Q:需要有税務代理人嗎? Email:tyo4ww@evershinecpa.com或日本永輝BPO有限公司 -Evershine.jpOnarimon Yusen Building 7F,Nishi-Shinbashi 3-23-5,Minato-ku, Tokyo 105-0003, Japan丘玲恵(Kyu Reike)日本籍来自台灣王礼芳(Lily Wang)日本永居来自福建或林幸穗  Anny Lin 協理手機:+886-937-606-272 skype: annylin8008wechat: annylin8008電話:+886-2-2717-0515 分機:110 外國人電子服務提供者是否可以申請非居民增值稅在日本做電子服務? […]
March 1, 2023

日本專利年費代繳找永輝,並不需要換專利代理人

問 : 委託永輝代繳日本專利年費,要不要更換專利代理人?問 : 沒有專利代理人,日本專利智慧產局有文件要通知時,要通知誰呢?問 : 永輝代為繳納日本專利年費前後,有需要更換原來台灣專利師事務所委任的專利代理人?問 : 永輝代為繳納日本專利年費營運模式是獨創的嗎?有沒有其他業者也如此做? 連絡人:Email:patent.tw2jp@evershinecpa.com 永輝專利師事務所 臺北市長春路368號3F-1靠近長春路與復興北路交叉口Dale C.C. Chen 陳中成所長 /專利師/ 註冊會計師 in Tw+Cn+UK電話:+886-2-2717-0515 E100 WhatsApp:+886-933920199 微信: evershiinecpa 問 : 委託永輝代繳日本專利年費,要不要更換專利代理人? 答 […]
October 28, 2022

日本外資型態-株式會社 合同會社 分公司 代表處

永輝專精服務在熊本的台積電供應商。日本主要城市公司設立登記,商標登記,進出口證,特許行業申請等。公司設立後雲端系統支援的會計薪資服務。 日本東京與臺灣同事攜手協同爲您服務。為地球暖化盡一份心力,減少空中旅行。 Email:tyo4ww@evershinecpa.com聯絡人: 林幸穗  Anny Lin 協理手機:+886-937-606-272 skype: annylin8008wechat: annylin8008電話:+886-2-2717-0515 分機:110 日本外資型態有幾種?Ans: 株式會社 合同會社 分公司 代表處 內國會社–株式會社(子公司)可否進行買賣交易?Ans:可 是否需要登記?Ans:必要 公司登記稅? Ans:資本金的 0.7 % (最低 150,000 円)” 資本金?Ans:1 円以上 意思決定機関?Ans:取締役(取締役會):董事長 […]
September 29, 2022

日本建設業(工程專案)會計作業準則

永輝專精服務在熊本的台積電供應商。 國際標準建設業(工程專案)會計處理程序為何?日本建設業會計與IFRS有什差異? Email:tyo4ww@evershinecpa.com 日本永輝BPO有限公司Onarimon Yusen Building 7F,Nishi-Shinbashi 3-23-5,Minato-ku, Tokyo 105-0003, Japan或林幸穗  Anny Lin 協理手機:+886-937-606-272   電話:+886-2-2717-0515 分機:110 skype: annylin8008 wechat: annylin8008 JP-CAS-010 IFRS國際標準建設業(工程專案)會計處理程序為何? 答:我們舉一個簡單例子,來說明IFRS對建設業會記處理程序:1: Asset, 2: […]
July 27, 2022

亞馬遜日本賣家JCT消費稅問答

永輝為Amazon特約的賣家第三方服務商,關於到透過日本Amazon賣貨的JCT稅務及後續JCT稅款繳納及申報務,都可以找我們。解決方案:*貴司可以找您的台灣 Forwarder  安排一家日本公司擔任importer (ACP 代理人)。*您可以找永輝用台灣公司申請JCT證號。*進口後交給Amazon用該JCT證號 賣。JCT實務:*您的進口JCT, 雖然因為Importer稅號 and JCT 稅號不一樣,不能抵。*但是日本有一個簡易申報制度,年營業額在5000萬日元以下.  可以抵80%, 不必提供進口文件。請參考以下問答 Email:jp.jct@evershinecpa.com或聯絡人: 林幸穗  Anny Lin 協理手機:+886-937-606-272 skype: annylin8008wechat: annylin8008電話:+886-2-2717-0515 分機:110 Q1:日本最近將要實施的消費稅(JCT)新發票制度改內容是什麼? A1: 但日本最近的消費稅改革,改革以前,年營收1,000萬日幣以下不用申報,即進項稅額,銷項稅額,都不用申報,而拿到該未申報的企業進項發票稅額, 可以拿來抵銷項稅額。自2023年10月1日起,未申報消費稅企業,所開立的發票稅額,下游的企業不能拿來作進項扣抵。未來企業所開的發票,如沒有消費稅證號,企業買家不要,會影響產品的銷售。 Q2:假如不理會,日本最近將要實施的消費稅(JCT)新發票制度,其影響是什麼? A2:最大的影響,假如Amazon上買家是企業,不會跟您買。因為買進來時Amazon所代繳的JCT,不能當作進項JCT稅額,在賣出時又要再繳JCT.據日本國稅廳的要求, […]
July 21, 2022

日本醫療器材登記法規問題集

日本東京與臺灣同事攜手協同爲您服務: 安排日本DMAH (Designated Marketing Authorization Holder); 外國製造商在日本註冊登記 (FMR);品質管理系統 (MHLW MO169)稽核;上市前註冊/認證/審批 (Marketing approval,製造販売承認)。 日本DMAH申請相關問答 Email:tyo4ww@evershinecpa.com 或日本永輝BPO有限公司Onarimon Yusen Building 7F,Nishi-Shinbashi 3-23-5,Minato-ku, Tokyo 105-0003, Japan接洽人:丘玲恵(Kyu Reike)日本籍来自台灣王礼芳(Lily Wang)日本永居来自福建或 聯絡人: 林幸穗 […]
July 18, 2022

日本保健食品登記法規問題集

Email:tyo4ww@evershinecpa.com 或日本永輝BPO有限公司Onarimon Yusen Building 7F,Nishi-Shinbashi 3-23-5,Minato-ku, Tokyo 105-0003, Japan接洽人:丘玲恵(Kyu Reike)日本籍来自台灣王礼芳(Lily Wang)日本永居来自福建或林幸穗  Anny Lin 協理手機:+886-937-606-272 skype: annylin8008wechat: annylin8008電話:+886-2-2717-0515 分機:110 各國健康食品登記法規問題集 HLF-JP-10請問日本對於保健食品的歸類方式為何?它的正式名稱為何?不同歸類管理強度有何差異?它的政府管轄機構為何?網頁? What are the categories of health […]
July 18, 2022

日本化妝品登記法規問題集

Email:tyo4ww@evershinecpa.com 或日本永輝BPO有限公司Onarimon Yusen Building 7F,Nishi-Shinbashi 3-23-5,Minato-ku, Tokyo 105-0003, Japan接洽人:丘玲恵(Kyu Reike)日本籍来自台灣王礼芳(Lily Wang)日本永居来自福建或 聯絡人: 陳中成 總經理 in 台+中+英;專利師;企管碩士+企管博士Mobile: +886-933920199 in Taiwan; Mobile: +86-139-1048-6278 in ChinaTEL: +886-2-27170515 E100 ; […]
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