日本化妝品法規事務申請服務
永輝日本聯同其海外關系企業，為貴公司日本子公司提供全面的化妝品法規事務申請服務支援。
Email：tyo4ww.cos@evershinecpa.com
行銷責任主管（總括製造販賣責任者）獵才服務費（PRA-PJT-R）
當貴公司日本子公司申請日本化妝品製造販賣業許可時，必須指定一名具資格之藥師人選，擔任總括製造販賣責任者（GMS）。
換言之，在所規劃之許可架構下，需由藥師（或具同等專業資格之人員）負責履行總括製造販賣責任者／法定負責人之職能。
若貴公司日本子公司尚未具備符合資格之人選，我們可協助進行搜尋與媒合合適人選。
本項費用係指總括製造販賣責任者之介紹服務費。
行銷責任主管半年度報酬（PRA-C-RA-H）
行銷責任主管之半年度報酬
本金額係依目前候選人初步資訊估算，僅供參考，最終月度報酬將依實際聘用條件而定。
實務上，行銷責任主管之報酬通常以半年為支付週期。
所有與候選人相關之安排，仍須視候選人之持續可用性、貴公司確認及最終聘用條件協議而定。
日本 GQP / GVP 作業手冊支援（PRA-C-Manual）
協助編制及／或支援建立內部 GQP 與 GVP 作業手冊，以及配合日本子公司化妝品製造販賣業許可架構所需之相關法規遵循文件。
惟考量本案架構涉及化妝品進口，且包裝、標示及倉儲將委由日本當地第三方處理，最終費用仍可能依文件編制範圍及合規系統建置內容進行調整。
因此，最終費用將取決於實際文件範圍、內部組織架構及外包營運安排。
日本化妝品製造販賣業許可（PRA-C-MKL）
化妝品製造販賣業許可申請支援（化粧品製造販売業許可申請支援）
協助貴公司日本子公司依規劃架構申請並持有日本化妝品製造販賣業許可。在該架構下，由日本子公司作為許可持有人，而包裝、標示及倉儲作業則委由具合法許可之日本第三方機構執行。
日本化妝品包裝／標示／倉儲許可（PRA-C-PLS）
若貴公司日本子公司在日本境內實際從事以下任一活動，則需取得本項許可：充填／灌裝、包裝／再包裝、標示（包含日本語標示貼付）、以及特定情況下之倉儲。
本許可係以「設施」為核發基準，而非僅以公司為單位。通常適用於涵蓋進口、倉儲、標示及出貨等流程之營運模式。
此為外資企業於日本設立子公司時最常見之營運架構。
製造販賣屆出申報支援（PRA-CS-CNF）
製造販賣屆出申報支援（製造販売届出）
協助貴公司日本子公司針對擬銷售之產品完成日本所需之製造販賣屆出申報。
依既有及未來 SKU 數量預估，最終費用將視申報架構、產品分類方式及申報件數而定。
假設：目前以 10 個 SKU 為估算基礎，如數量有所變動，費用將相應調整。
政府規費（PRA-C-GF）
化妝品製造販賣業許可申請之政府規費（若最終架構或申報內容有所變動，可能產生額外官方費用）。
化妝品法規申請相關代墊費用（PRA-C-OPE）
1. 代墊費用可能包含交通費、郵資、快遞費、政府規費及其他相關支出。
2. 公司文件翻譯費不包含在內，除非另有約定。
3. 如需公證、認證、快遞、交通或其他第三方費用，將依實際發生金額並附憑證向貴公司收取。
4. 若實際支出超過原預估金額，永輝有權就超出部分另行請款。
非標準或超出範圍服務（PRA-Non-SOP）
＊上述服務範圍以外之需求，將依每小時 25,000 日圓乘以預估工時另行報價。
＊相關服務開始前，永輝將先提供報價並取得貴公司事前同意。
外資日本子公司進口並銷售化妝品之五大必要步驟：
1. 化妝品製造販賣業許可申請支援
請參考 PRA-C-MKL
協助日本子公司依營運架構取得並持有許可。
2. GQP / GVP 作業手冊支援
請參考 PRA-C-Manual
協助建立法規要求之品質與安全管理制度。
3. 總括製造販賣責任者人選
請參考 PRA-PJT-R 與 PRA-C-RA-H
協助媒合符合法規之負責人。
4. 包裝／標示／倉儲製造許可
請參考 PRA-C-PLS
若涉及實體作業，需取得設施許可。
5. 製造販賣屆出申報支援
請參考 PRA-COS-CNF
完成產品上市前之申報程序。
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