CT-IN

Email：tyo4ww.food@evershinecpa.com 日本保健機能性表示食品(FFC)法規保障服務項目 各國健康食品登記法規問題集 HLF-JP-10請問日本對於保健食品的歸類方式為何？它的正式名稱為何？不同歸類管理強度有何差異?它的政府管轄機構為何？網頁？ Evershine RD：日本所稱健康食品本身沒有法定定義；食品安全、進口檢疫及食品衛生由厚生勞動省及檢疫所體系處理；保健機能食品制度、食品標示、機能性表示食品及特定保健用食品主要由日本消費者廳管理。健康食品沒有法律上的定義，是指除藥品外，以具有維持和改善健康的特殊功效，或具有這種功效的方式出售的食品，是指所有預期具有保健作用的食品。日本對「健康食品」無法律定義，日本國家制度是「保健機能食品制度」。日本官方制度稱為『保健機能食品制度』，主要包括三類：營養機能食品、機能性表示食品、特定保健用食品。1. 營養機能食品 Nutrition Function Foods營養機能食品是針對政府指定營養成分，符合含量及標示基準即可標示其營養功能；一般不需要事前申請、届出、SR 或臨床試驗。」「可依規定標示該營養成分的營養功能，但不得任意宣稱疾病治療或超出法定範圍之功能。2.機能性表示食品Foods with Function Claims (FFC)是具有科學證據支持功能性表示之食品。業者須於上市前向日本消費者廳完成届出；不是許可或認證制度，但企業須自行負責安全性、功能性及標示內容。」「功能性表示內容須與提交之科學證據、SR 或臨床資料一致，並在消費者廳届出資料中揭露。」但需要提出針對安全性和機能性相關的科學文獻資料，且自行承擔相關責任。3. 特定保健用食品 Foods for Specified Health Uses, FOSHU: 係指含有保健機能成分，能影響生理機能之食品，包含維持血壓、調節血中膽固醇、調節腸胃功能等特定保健用途者，須通過嚴密的試驗，經過日本消費者廳審查、取得許可證後才能販售。【參考連結】 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/hokenkinou/index.html HLF-JP-20外國公司要到日本銷售保健機能食品，無論設100%子公司或分公司，需要在公司登記時取得營業特許證？假如要，其必要條件是什麼？所需文件及申請程序為何？網頁？ […]

Email：tyo4ww.cos@evershinecpa.com 各國化妝品登記法規問答集 HLF-JP-10請問日本對於化妝品的歸類方式為何？它的正式名稱為何？不同歸類管理強度有何差異?它的政府管轄機構為何？網頁？ What are the categories of cosmetics in Japan? What is its official name? What is the intensity of management of different categories? What […]